Ultimul act semnat de ministrul Nicolaescu: L-a demis pe seful Agentiei Medicamentului

Presedintele Agentiei Nationale a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (ANMDM), dr. Marius Savu, a fost demis, miercuri, de ministrul Sanatatii Eugen Nicolaescu, pentru nereguli privind testarea unui vaccin antigripal la Institutul Cantacuzino.

"Avand in vedere gravitatea dezinformarii opiniei publice privind nivelul exagerat al prezentei endotoxinei in vaccinul gripal, urmare a utilizarii unei metode neconforme cu standardele impuse de farmacopeea europeana, lipsa de responsabilitate si neprofesionalismul in gestionarea situatiei vaccinului gripal, dar si crearea temerilor in randul opiniei publice de catre Presedintele ANMDM, ministrul Sanatatii a decis destituirea din functia de presedinte al ANMDM a domnului Marius Savu", se arata in comunicatul Ministerului Sanatatii.

Institutia citeaza "specialisti in domeniu" si sustine ca metoda de testare a produsului vaccin gripal utilizata de laboratorul din Franta la care a apelat presedintele ANMDM, din proprie initiativa, a fost neconforma cu prevederile europene pentru un astfel de produs, prin urmare rezultatele nu sunt concludente.

In plus, ANMDM a solicitat din proprie initiativa testarea produsului de catre laboratorul din Franta fara instiintarea producatorului sau a Ministerului Sanatatii, care a aflat de aceasta retestare in Franta abia dupa finalizarea studiului clinic, potrivit informarii.

Mai mult, ANMDM nu a solicitat Institutului Cantacuzino probe suplimentare pentru retestarea produsului, astfel incat nu se poate preciza daca esantionul trimis spre analiza este reprezentativ si nici nu a pus la dispozitie niciun document probator, prin urmare, nu se cunoaste care sunt seriile retestate in Franta.

"Avand in vedere toate acestea, ministrul Sanatatii considera ca, in continuare se impune verificarea, de catre o echipa de specialisti internationali de la Organizatia Mondiala a Sanatatii sau de la Agentia Europeana a Medicamentului, a modului in care ANMDM a acordat autorizatiile GMP de functionare a liniei de productie vaccin gripal si depistarea cauzelor care au dus la neconformitatile vaccinului gripal", se mai arata in comunicat.

Sute de mii de vaccinuri periculoase, pastrate de Nicolaescu. Directorul ANM: Suntem siguri ca nu sunt bune

Expertii Organizatiei Mondiale a Sanatatii (OMS) au inceput, marti, sa investigheze situatia vaccinului de la Institutul Cantacuzino, urmand sa fie verificate linia de fabricatie si conditiile in care s-a realizat produsul, care nu a mai putut fi folosit intrucat rezultatele testelor au indicat o concentratie foarte mare de endotoxine.

C.P.

Gabriela Firea: ”Mă bazez foarte mult pe bucureşteni, pe cei care sunt nemulţumiţi de ineficienţa actualului primar” VIDEO

Gabriela Firea, candidata PSD la Primăria Capitalei a afirmat că este optimistă şi convinsă că bucureştenii doresc un primar dinamic, eficient, care să fie permanent pe teren, în mijlocul...

Firea la depunerea oficială a candidaturii pentru Primăria București: ”Propunem o colaborare cu toţi colegii de la sectoare, indiferent de culoarea politică” VIDEO

Gabriela Firea a declarat duminică, 28 aprilie, la depunerea candidaturii pentru un nou mandat de primar general al Capitalei, că ea şi echipa sa propun o administraţie dinamică şi o...