Agentia Statelor Unite pentru Medicamente: Nu a fost stabilita o legatura de cauzalitate intre formarea de cheaguri de sange si vaccinul de la Johnson & Johnson
Sambata, 10 Aprilie 2021, ora 09:34
Vaccinul Johnson&Johnson se administreaza intr-o singura doza
Nu a fost stabilita o legatura de cauzalitate intre formarea de cheaguri de sange si cu vaccinul contra Covid-19 produs de Johnson & Johnson, a declarat Agentia Statelor Unite pentru Medicamente (FDA). Este singurul vaccin contra SARS-CoV-2 care se administreaza in doza unica.
"FDA este la curent cu informatiile din Statele Unite despre evenimentele trombo-embolice grave, adesea asociate cu trombocitopenie (nivel scazut de trombocite in sange), care s-au produs la cateva persoane dupa ce au primit vaccinul contra Covid-19 de la Janssen", a declarat reglementatorul american in comunicatul catre AFP, citand numele filialei europene a Johnson & Johnson.
"Pentru moment, nu am gasit o legatura de cauzalitate cu vaccinarea si continuam ancheta noastra si evaluarea acestor cazuri", a adaugat Agentia. "Vom informa publicul pe masura ce vom afla mai multe", a asigurat aceasta.
Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a indicat vineri ca analizeaza legaturi intre vaccinul de la "J&J" si cazurile de tromboze.
"Un caz a aparat in timpul unui studiu clinic si trei in cadrul vaccinarii in Statele Unite. Unul dintre ele a fost mortal", a adaugat EMA.
FDA a declarat ca este "la curent cu informatiile EMA", care se "bazeaza" pe informatii pe care agentia amerciana le-a furnizat, "primite in timpul folosirii dupa autorizarea vaccinului contra Covid-19 de la Janssen" in Statele Unite.
Vaccinul cu doza unica de la Johnson & Johnson a fost autorizat de urgenta in Statele Unite la sfarsitul lui februarie, dupa cele cu doua doze de la Pfizer/ BioNTech si Moderna.
Totodata, autoritatea de reglementare europeana a aprobat vaccinul de la Johnson & Johnson si folosirea lui trebuie sa inceapa in tarile din Uniunea Europeana in aprilie.
Sursa: NEWS.RO